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Natrilix 2.5MG TABLETAS Transcripción Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. ¿Fue útil esta página Drugs. com Aplicaciones Móviles La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información de medicamentos, pastillas identificar, investigar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Apoyo Acerca de Términos & amp; Intimidad Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Drugs. com proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Las fuentes de datos incluyen Micromedex & registro; (2 ° de septiembre Actualizado, 2016), Cerner Multum y el comercio; (5 de septiembre Actualizado, 2016), Wolters Kluwer y el comercio; (Actualizado 8th Ago, 2016) y otros. Para ver las fuentes de contenido y atribuciones, por favor refiérase a nuestra política editorial. Nosotros cumplimos con el estándar HONcode de información de salud confiable - verificar aquí Derechos de autor y copia; 2000-2016 Drugs. com. Todos los derechos reservados. ¿Por qué se prescribe este medicamento? Indapamida, una "píldora de agua", se usa para reducir la hinchazón y la retención de líquidos causada por una enfermedad cardíaca. También se utiliza para tratar la presión arterial alta. Se hace que los riñones eliminen el agua y la sal innecesarias del cuerpo en la orina. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cómo se debe usar este medicamento? La indapamida es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, por la mañana. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome indapamida según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Indapamida controla la hipertensión, pero no la cura. Siga tomando indapamida aunque se sienta bien. No deje de tomar la indapamida sin consultar a su médico. Otros usos para este medicamento también indapamida se utiliza para tratar la hinchazón y la retención de líquidos causada por varias condiciones médicas distintas de las enfermedades del corazón. Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su condición. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar la indapamida, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la indapamida, sulfonamidas oa otros medicamentos. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, especialmente otros medicamentos para la presión arterial alta, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), digoxina (Lanoxin), indometacina (Indocin), litio (Eskalith, Lithobid), probenecid (Benemid), y vitaminas. informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez problemas con el ritmo del corazón, diabetes, gota, o del riñón, el hígado, la tiroides o enfermedad paratiroidea. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. No amamante cuando esté tomando este medicamento. Si queda embarazada mientras está tomando indapamida, llame a su médico. si va a realizar una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando indapamida. usted debe saber que este medicamento puede provocar somnolencia. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento. ¿Qué dieta especial debo seguir? Siga las instrucciones de su médico. Pueden incluir un programa diario de ejercicios y un bajo contenido de sodio o dieta baja en sal, suplementos de potasio, y una mayor cantidad de alimentos ricos en potasio (por ejemplo, plátanos, ciruelas, pasas y jugo de naranja) en su dieta. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que uno perdido. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? micción frecuente puede durar hasta 6 horas después de una dosis y debe disminuir después de tomar la indapamida durante unas pocas semanas. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: calambres musculares somnolencia mareo Confusión sed dolor de barriga vómitos calambres en el estómago disminución de la capacidad sexual visión borrosa Si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: rápida, pérdida excesiva de peso sarpullido severo con picazón dificultad para respirar o tragar ¿Qué condiciones de almacenamiento se necesitan para este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche todo el medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame a su ControlCenter de envenenamientos al 1-800-222-1222. Si la víctima tiene collapsedor no está respirando, llame at911 local de servicios de emergencia. ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantenga todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su presión arterial debe ser controlada regularmente, y los análisis de sangre se debe hacer de vez en cuando. No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción. indapamida Nombre genérico (S): indapamida Usos Este medicamento se usa para tratar la presión arterial alta. Indapamida también se utiliza para reducir el exceso de sal y líquidos en el cuerpo (edema) causada por cierta afección cardíaca (insuficiencia cardíaca congestiva). Reducir la presión arterial alta ayuda a prevenir derrames cerebrales, ataques cardíacos. y problemas renales. La disminución de sal y líquidos en el cuerpo ayuda a disminuir la hinchazón y problemas respiratorios de la insuficiencia cardíaca congestiva y aumenta su capacidad de ejercicio. La indapamida es una "píldora de agua" (diuréticos) que aumenta la cantidad de orina que produce. Deshacerse de agua extra y sal puede ayudar a relajar los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir más fácilmente. Estos efectos ayudan a disminuir la presión arterial y disminuir la cantidad de trabajo que el corazón tiene que hacer para bombear la sangre. Cómo utilizar indapamida Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, generalmente una vez al día por la mañana o como lo indique su médico. Es mejor evitar tomar este medicamento por lo menos 4 horas antes de acostarse para evitar tener que levantarse durante la noche para orinar. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre su régimen de dosificación. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Es importante seguir tomando este medicamento aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se siente enferma. Puede tomar hasta varias semanas antes de que el beneficio completo de este medicamento hace efecto. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora (por sus lecturas de presión arterial siguen siendo altas o aumentan). Efectos secundarios Puede causar mareos o dolor de cabeza. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. La indapamida puede causar demasiada agua y sales corporales que se pierde (deshidratación). diarrea prolongada. vómitos. o sudoración excesiva puede aumentar este riesgo. Para prevenir la deshidratación. beber líquidos en abundancia a menos que se lo indique su médico. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma de deshidratación. incluyendo: ritmo cardíaco acelerado / irregular. inusual boca / sed, calambres musculares / dolor seca, disminución inusual del volumen de orina, debilidad. Este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe a su médico de inmediato si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en sangre. tales como aumento de la sed y la micción inusual. Si ya tiene diabetes. asegúrese de comprobar sus niveles de azúcar en la sangre regularmente. Su médico puede tener que ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios. o la dieta. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: disminución de la visión. dolor de ojo . Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica inmediata si nota síntomas de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar la indapamida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: diabetes, gota. problemas renales, enfermedad hepática, una cirugía del nervio determinado (simpatectomía). Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Este medicamento puede disminuir el nivel de potasio en la sangre. Antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento puede aumentar su sensibilidad al sol. Evitar la exposición prolongada al sol ya las camas y lámparas solares. Use un protector solar y ropa protectora cuando al aire libre. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. No se recomiendan generalmente "píldoras de agua" (diuréticos) para tratar la presión arterial alta causada por el embarazo. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna o si puede hacer daño al bebé lactante. Discutir los riesgos y beneficios con su médico antes de amamantar. interacciones Los efectos de algunos medicamentos pueden cambiar si toma otros medicamentos o productos herbales al mismo tiempo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves o puede provocar que sus medicamentos no funcionen correctamente. Estas interacciones con otros medicamentos son posibles, pero no siempre suceden. Su médico o farmacéutico puede prevenir o manejar interacciones cambiando la forma en que usa sus medicamentos o bajo estricta supervisión. Para ayudar a su médico y farmacéutico a proporcionarle el mejor cuidado, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) antes de comenzar el tratamiento con este producto. Durante el uso de este producto, no empiece, suspenda ni cambie la dosificación de cualquier otro medicamento que esté usando sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: digoxina, la dofetilida, litio. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos, o AINE, como ibuprofeno, naproxeno), porque pueden contener ingredientes que podrían aumentar su frecuencia la presión arterial / corazón o empeorar su insuficiencia cardíaca. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo la función paratiroidea), que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa. Comparta esta lista con su médico y farmacéutico para disminuir su riesgo de presentar problemas médicos graves. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de potasio en la función de la sangre, los riñones) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. cambios de estilo de vida como programas de reducción de estrés, ejercicio y cambios en la dieta pueden aumentar la efectividad de este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico acerca de los cambios de estilo de vida que podrían beneficiarle. Haga que su presión arterial regularmente mientras esté tomando este medicamento. Aprender a controlar su propia presión arterial en casa y comparta los resultados con su médico. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 59-86 grados F (15-30 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga 4.2 Posología y forma de administración Un comprimido cada 24 horas, preferiblemente por la mañana, al tragarse enteros con agua, sin masticar. En dosis más altas no se mejora la acción antihipertensiva de indapamida pero se aumenta el efecto salurética. insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): En la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), está contraindicado el tratamiento. tiazidas y diuréticos relacionados son plenamente eficaz sólo cuando la función renal es normal o sólo mínimamente alterada. insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): En insuficiencia hepática grave, está contraindicado el tratamiento. Personas de edad avanzada (ver sección 4.4): En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función de la edad, peso y sexo. Los pacientes ancianos pueden ser tratados con Natrilix SR cuando la función renal es normal o sólo mínimamente alterada. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Natrilix SR en niños y adolescentes. No se dispone de datos. Forma de administración - Hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfonamidas oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Insuficiencia renal grave. - La encefalopatía hepática o alteración grave de la función hepática. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso En caso de insuficiencia hepática, diuréticos relacionados con tiazídicos pueden causar encefalopatía hepática, sobre todo en caso de desequilibrio electrolítico. La administración del diurético debe interrumpirse inmediatamente si esto ocurre. Los casos de reacciones de fotosensibilidad se han reportado con tiazidas y diuréticos relacionados con tiazida (ver sección 4.8). Si se produce una reacción de fotosensibilidad durante el tratamiento, se recomienda interrumpir el tratamiento. Si se considera necesaria una re-administración del diurético, se recomienda proteger las zonas expuestas al sol oa los rayos UVA. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no deben tomar este medicamento. precauciones especiales de empleo - El agua y el equilibrio de electrolitos: • Plasma de sodio: Esto debe medirse antes de iniciar el tratamiento, a continuación, a intervalos regulares posteriormente. La caída de sodio en plasma puede ser asintomática inicialmente y la vigilancia periódica tanto, es esencial, y debe ser aún más frecuente en los pacientes de edad avanzada y cirróticos (ver secciones 4.8 y 4.9). Cualquier tratamiento diurético puede causar hiponatremia, a veces con consecuencias muy graves. Hiponatremia con hipovolemia puede ser responsable de deshidratación e hipotensión ortostática. pérdida concomitante de iones cloruro puede llevar a la secundaria alcalosis metabólica compensatoria: la incidencia y el grado de este efecto son leves. • El potasio plasmático: La depleción de potasio con hipopotasemia es el principal riesgo de tiazidas y diuréticos relacionados. El riesgo de aparición de hipopotasemia (& lt; 3,4 mmol / l) se debe evitar en ciertas poblaciones de alto riesgo, es decir. los ancianos, desnutridos y / o polimedicados, los pacientes cirróticos con edema y ascitis, enfermedad de la arteria coronaria y pacientes con insuficiencia cardíaca. En esta situación, la hipopotasemia aumenta la toxicidad cardiaca de los preparados digitálicos y los riesgos de arritmias. Los individuos con un intervalo QT prolongado también están en riesgo, si el origen es congénito o iatrogénico. Hipopotasemia, así como bradicardia, es entonces un factor de predisposición a la aparición de arritmias graves, en particular, torsades de pointes potencialmente fatales. Se requiere un seguimiento más frecuente del potasio plasmático en todas las situaciones indicadas anteriormente. La primera medición de potasio plasmático debe ser obtenida durante la primera semana después del inicio del tratamiento. La detección de hipopotasemia requiere su corrección. • calcio de plasma: tiazidas y diuréticos relacionados pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y causar un aumento leve y transitorio en el calcio plasmático. Frank hipercalcemia puede ser debido a hiperparatiroidismo no reconocido previamente. El tratamiento debe ser retirada antes de la investigación de la función paratiroidea. El seguimiento de la glucosa en sangre es importante en los diabéticos, en particular en presencia de hipopotasemia. Tendencia a los ataques de gota se puede aumentar en pacientes hiperuricémicos. - La función renal y diuréticos: tiazidas y diuréticos relacionados son plenamente eficaz sólo cuando la función renal es normal o sólo mínimamente alterada (creatinina plasmática por debajo de los niveles del orden de 25 mg / l, es decir. 220 mmol / l en un adulto). En los ancianos, esta creatinina plasmática debe ajustarse en función de la edad, peso y sexo. La hipovolemia, secundaria a la pérdida de agua y de sodio inducida por el diurético en el inicio del tratamiento causa una reducción en la filtración glomerular. Esto puede conducir a un aumento de la urea en sangre y de creatinina en plasma. Esta insuficiencia renal funcional transitoria no tiene ninguna consecuencia en personas con función renal normal, pero puede empeorar la insuficiencia renal preexistente. Se llama la atención de los atletas al hecho de que este medicamento contiene una sustancia farmacológica, lo que puede dar una reacción positiva en las pruebas de dopaje. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Combinaciones no recomendadas: El aumento de litio de plasma con signos de sobredosis, como con una dieta libre de sal (disminución de la excreción urinaria de litio). Sin embargo, si es necesario el uso de diuréticos, se requiere una monitorización cuidadosa de litio en plasma y el ajuste de la dosis. Combinaciones que requieren precauciones de uso: medicamentos torsades de pointes inductores: - Clase Ia antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida), - Antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida) butirofenonas (droperidol, haloperidol) otros: bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, Mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina IV. Aumento del riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes (hipopotasemia es un factor de riesgo). Vigilar la hipopotasemia y corregir, si es necesario, antes de introducir esta combinación. Clínicos, electrolitos del plasma y la monitorización del ECG. Utilizar sustancias que no tienen la desventaja de causar torsades de pointes en presencia de hipopotasemia. N. S.A. I.Ds. (Vía sistémica), incluyendo inhibidores COX-2 selectivos, ácido salicílico dosis alta (≥ 3 g / día): Posible reducción en el efecto antihipertensivo de indapamida. Riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados (disminución de la filtración glomerular). Hidratar el paciente; controlar la función renal al inicio del tratamiento. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (A. C.E.): Riesgo de hipotensión repentina y / o la insuficiencia renal aguda cuando el tratamiento con un A. C.E. se inicia en presencia de preexistentes depleción de sodio (en particular en pacientes con estenosis de la arteria renal). En la hipertensión. cuando el tratamiento diurético previo puede haber causado la depleción de sal, es necesario: - Ya sea para detener el diurético 3 días antes de comenzar el tratamiento con el A. C.E. inhibidor, y reiniciar un diurético hipopotasémico si es necesario; - O dar dosis iniciales bajas de la A. C.E. inhibidor y aumentar la dosis gradualmente. En la insuficiencia cardíaca congestiva. comenzar con una dosis muy baja de A. C.E. inhibidor, posiblemente después de una reducción en la dosis del diurético hipopotasémico concomitante. En todos los casos . vigilar la función renal (creatinina plasmática) durante las primeras semanas de tratamiento con un A. C.E. inhibidor. Otros compuestos que causan hipokalemia: anfotericina B (IV), gluco - corticoides y mineralocorticoides (vía sistémica), tetracosactida, laxantes estimulantes: Aumento del riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo). La monitorización del potasio plasmático y corrección si es necesario. Hay que tener especialmente en cuenta en caso de tratamiento concomitante digitalis. Usar laxantes no estimulantes. El aumento del efecto antihipertensivo. Hidratar el paciente; controlar la función renal al inicio del tratamiento. Hipopotasemia que predispone a los efectos tóxicos de la digital. La monitorización del potasio plasmático y el ECG y, si es necesario, ajustar el tratamiento. Combinaciones que deben tenerse en cuenta: diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno): Mientras combinaciones racionales son útiles en algunos pacientes, hipopotasemia o hiperpotasemia (particularmente en pacientes con insuficiencia renal o diabetes) todavía puede ocurrir. de potasio de plasma y ECG deben ser supervisadas y, si es necesario, el tratamiento revisado. Aumento del riesgo de acidosis láctica inducida por la metformina debido a la posibilidad de insuficiencia renal funcional asociada a diuréticos y más particularmente con los diuréticos de asa. No utilice metformina cuando la creatinina plasmática superior a 15 mg / l (135 mmol / l) en hombres y 12 mg / l (110 mmol / l) en las mujeres. medios de contraste yodados: En presencia de deshidratación causada por diuréticos, mayor riesgo de insuficiencia renal aguda, en particular cuando se utilizan grandes dosis de medios de contraste yodados. La rehidratación antes de la administración del compuesto yodado. antidepresivos imipramina parecido, neurolépticos: efecto antihipertensivo y un mayor riesgo de hipotensión ortostática aumentaron (efecto aditivo). Riesgo de hipercalcemia resultante de la disminución de la eliminación urinaria de calcio. El riesgo de aumento de la creatinina en plasma sin ningún cambio en los niveles circulantes de ciclosporina, incluso en ausencia de agotamiento del agua / sodio. Los corticosteroides, tetracosactida (vía sistémica): Disminución (retención de agua / sodio debido a los corticosteroides) efecto antihipertensivo. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia No hay o cantidad limitada de datos (menos de 300) de los resultados del embarazo el uso de indapamida en mujeres embarazadas. La exposición prolongada a las tiazidas durante el tercer trimestre del embarazo puede reducir el volumen del plasma materno, así como el flujo sanguíneo útero-placentaria, lo que puede causar un retraso en el crecimiento y la isquemia feto-placentaria. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos en términos de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de indapamida durante el embarazo. No hay suficiente información sobre la excreción de indapamida / metabolitos en la leche humana. Hipersensibilidad a los medicamentos y la hipopotasemia derivados de la sulfonamida podría ocurrir. Un riesgo en recién nacidos / lactantes no se puede excluir. Indapamida está estrechamente relacionado con los diuréticos tiazídicos que se han asociado, durante la lactancia, con disminución o incluso la supresión de la lactancia leche. Indapamida no debe utilizarse durante la lactancia. Los estudios de toxicidad sobre la reproducción mostraron ningún efecto sobre la fertilidad en ratas hembras y machos (ver sección 5.3). No se observaron efectos sobre la fertilidad humana se anticipan. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Indapamida no afecta a la vigilancia pero diferentes reacciones en relación con la disminución de puede ocurrir en casos individuales presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se añade otro agente antihipertensivo. Como resultado de ello puede verse afectada la capacidad de conducir un vehículo o manejar maquinaria. 4.8 Reacciones adversas Resumen de perfil de seguridad Las reacciones adversas más frecuentes son las reacciones de hipersensibilidad, principalmente dermatológica, en sujetos con una predisposición a reacciones alérgicas y asmáticas y erupciones maculopapulares. Durante los ensayos clínicos, la hipopotasemia (potasio plasmático & lt; 3,4 mmol / l) se observó en el 10% de los pacientes y & lt; 3,2 mmol / l en 4% de los pacientes después del tratamiento 4 a 6 semanas. Después del tratamiento de 12 semanas, la caída media en plasma de potasio fue de 0,23 mmol / l. La mayoría de las reacciones adversas relativas a los parámetros clínicos o de laboratorio son dependiente de la dosis. Resumen tabulado de las reacciones adversas Los siguientes efectos adversos se han observado con indapamida durante el tratamiento clasificado en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a & lt; 1/10); Poco frecuentes (≥ 1 / 1.000 a & lt; 1/100); rara (LT ≥1 / 10.000 a &; 1 / 1.000); muy raras (≥1 / 100.000 a & lt; 1 / 10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Clasificación de órganos del sistema La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la Web Yellow Card Scheme: www. mhra. gov. uk/yellowcard. La indapamida se ha encontrado toxicidad en hasta 40 mg, es decir. 27 veces la dosis terapéutica. Los signos de intoxicación aguda toman la forma por encima de todas las perturbaciones de agua / electrolitos (hipopotasemia, hiponatremia). Clínicamente, la posibilidad de náuseas, vómitos, hipotensión, calambres, vértigo, somnolencia, confusión, poliuria u oliguria, posiblemente, hasta el punto de anuria (por hipovolemia). Las medidas iniciales implican la rápida eliminación de la sustancia (s) ingeridos por gástrica de lavado y / o administración de carbón activado, seguido de la restauración del balance de agua / electrolito a la normalidad en un centro especializado. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: sulfonamidas, llano código ATC: C 03 11 BA Mecanismo de acción La indapamida es un derivado de sulfonamida con un anillo de indol, farmacológicamente relacionada con diuréticos de tiazida, que actúa mediante la inhibición de la reabsorción de sodio en el segmento de dilución cortical. Aumenta la excreción urinaria de sodio y cloruros y, en menor medida, la excreción de potasio y magnesio, lo que aumenta la producción de orina y que tiene una acción antihipertensiva. Fase II y III estudios que utilizan la monoterapia han demostrado un efecto antihipertensivo que dura 24 horas. Esto estuvo presente en dosis en el que el efecto diurético fue de intensidad leve. La actividad antihipertensiva de indapamida está relacionada con una mejora en el cumplimiento arterial y una reducción en arteriolar y la resistencia periférica total. La indapamida reduce la hipertrofia ventricular izquierda. Los diuréticos tiazídicos y relacionados tienen un efecto terapéutico meseta más allá de una cierta dosis, mientras que los efectos adversos continúan aumentando. La dosis no debe aumentarse si el tratamiento no es efectivo. También se ha demostrado que, en el corto, mediano y largo plazo en los pacientes hipertensos, que indapamida: • no interfiere con el metabolismo de los lípidos: triglicéridos, colesterol LDL y HDL-colesterol; • no interfiere con el metabolismo de los carbohidratos, incluso en pacientes diabéticos hipertensos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Indapamida 1,5 mg se suministra en una dosis de liberación prolongada basado en un sistema de matriz en el que la sustancia fármaco se dispersa dentro de un soporte que permite la liberación sostenida de la indapamida. La fracción de indapamida liberado se absorbe rápidamente y completamente a través del tracto digestivo gastrointestinal. Comer aumenta ligeramente la rapidez de absorción, pero no tiene influencia en la cantidad de fármaco absorbido. nivel sérico pico después de una sola dosis se produce alrededor de 12 horas después de la ingestión, la administración repetida reduce la variación en los niveles séricos entre 2 dosis. existe variabilidad intra-individual. La unión de la indapamida a las proteínas plasmáticas es del 79%. La eliminación vida media plasmática es de 14 a 24 horas (media de 18 horas). El estado estacionario se alcanza después de 7 días. La administración repetida no conduce a la acumulación. La eliminación es esencialmente urinaria (70% de la dosis) y fecal (22%) en forma de metabolitos inactivos. Individuos de alto riesgo: Los parámetros farmacocinéticos no se han modificado en los pacientes con insuficiencia renal. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad La indapamida se ha dado negativo sobre propiedades mutagénicas y carcinogénicas. Las dosis más altas administradas por vía oral a diferentes especies animales (40 a 8000 veces la dosis terapéutica) han demostrado una exacerbación de las propiedades diuréticas de la indapamida. Los principales síntomas de intoxicación durante los estudios de toxicidad aguda con indapamida administrados por vía intravenosa o por vía intraperitoneal estaban relacionados con la acción farmacológica de la indapamida, es decir. bradipneas y vasodilatación periférica. Los estudios de toxicidad reproductiva no han demostrado embriotoxicidad y teratogenicidad. No altera la fertilidad tanto en hombres o en las ratas hembras. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
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